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乐卫玛

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乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊) 4mg*30粒

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  • 通 用 名 :
    甲磺酸仑伐替尼胶囊
  • 厂    家 :
    加拿大Patheon Inc.
  • 批准文号 :
    注册证号H20180052
  • 规  格 :
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  • 加拿大Patheon Inc.
  • 48个月
  • 进口药品注册证号: H20180052
  • 推荐剂量对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对 于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。应持续治 疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。给药方法口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。本品应整粒吞服,也可以将本品(不能将其打开或压碎)与一汤匙水或苹果汁在玻璃杯中混合,形成混悬剂。胶囊必须在液体中停留至少 10 分钟,搅拌至少 3 分钟以溶解 胶囊壳,然后吞服混悬剂。饮用后,必须将相同量的水或苹果汁(一汤匙)加入玻璃杯中,搅拌数次,然后喝完玻璃杯中所有的液体。如果患者遗漏一次用药且无法在 12 小时内服用,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。在对本品进行剂量调整(暂停、减量)之前,应积极治疗恶心、呕吐和腹泻等不良 反应;应积极治疗胃肠毒性反应,以减少肾功能不全或肾衰竭发生的风险(参见[注意 事项])。监测、剂量调整和停药可能需要暂停给药、调整剂量或停止本品治疗来管理某些不良反应。轻度至中度不 良反应(例如 1 级或 2 级)一般无需暂停给药,除非积极治疗后,患者仍不耐受。重度(例如 3 级)或不能耐受的不良反应需要暂停用药直至不良反应改善至 0-1 级或基线。根 据不良反应进行剂量调整的详细信息参见表 1。监测、剂量调整和停药的详细信息参见表2。特殊人群75 岁及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更严重肝功能不全的患者,似乎对 本品的耐受性较低。除中、重度肝功能不全或重度肾功能不全患者以外,所有肝细胞癌患者应以推荐起 始剂量 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊,体重<60 kg)或 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊,体重≥60 kg)开 始治疗,之后应根据个体耐受性进一步调整剂量。肝功能不全患者在入组肝细胞癌临床研究的患者中,对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A),无 需根据肝功能调整剂量,目前在中度肝功能不全患者(Child-Pugh B)的研究数据有限, 轻中度肝功能不全患者需在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能。尚无重度肝功能不 全(Child-Pugh C)患者的研究数据,重度肝功能不全患者不建议服用本品。肾功能不全患者对于轻度或中度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能 不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不建议服用本品。儿童患者目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。老年患者不需要根据年龄调整起始剂量,在年龄≥75 岁的患者的研究数据有限。
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  • 重磅新药|乐卫玛(甲磺酸伦伐替尼胶囊)

    金沙城娱乐官方平台,金沙赌城正规平台wx17 com     参考文献:     [1]Nair A , Lemery SJ , Yang J , Marathe A , Zhao

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